ChiCTR2500095189尚未招募3 期
经颅交流电刺激改善脑卒中患者认知功能的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估（MoCA）
研究概览
简要总结
观察经颅交流电刺激改善脑卒中患者认知功能的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、研究者、评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经 CT/MRI 确诊为缺血性脑卒中；
- •（2）年龄≥30 周岁且≤70 周岁，性别不限；
- •（3）小学及以上文化程度；
- •（4）初次发病，病程≥3 月且≤1 年，单侧偏瘫；
- •（5）存在认知障碍，蒙特利尔认知评估（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）<26 分。
排除标准
- •（1）存在磁共振禁忌症，如心脏起搏器、心脏支架、幽闭恐惧症等；
- •（2）入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目；
- •（3）存在经颅电刺激禁忌症，如耳蜗植入、癫痫病史、体内金属植入；
- •（4）妊娠或哺乳期妇女；
- •（5）患有严重精神疾病者，如抑郁症、精神分裂症等；
- •（6）正在服用改变大脑皮质兴奋性药物的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估（MoCA）
次要结局
- 听觉词语学习测验
- 形状连线测验
- 色词测验
- 符号数字转换测验
- 波士顿命名测验
- 流畅性测验
- 低频振幅
- 局部一致性
- 功能连接
- 脑电图
- 磁共振
研究者
研究点 (1)
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