ChiCTR2100052602进行中(未招募)早期 1 期
基因甲基化在鼻咽癌早期诊断和预测预后中的研究
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 能够区分鼻咽部的良恶性病变
研究概览
简要总结
主要目的:利用患者外周血中的基因表达信息,以及组织中的基因甲基化状态,达到区分鼻咽部良恶性疾病、准确诊断鼻咽部恶性肿瘤的目的,同时预测患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁;
- •2.疑似或确诊鼻咽部恶性肿瘤患者或鼻咽部良性疾病患者;
- •3.拟接受手术治疗患者;
- •4.足够的血液样本和组织样本用于检测分析;
- •5.签署知情同意,依从性好。
排除标准
- •2.血液标本未在 24 小时内制备成可分析标本;
- •3.孕期及哺乳期患者;
- •4.术前接受过其他抗肿瘤治疗;
- •5.既往有其他恶性肿瘤病史的患者。
- •6.研究者认为可影响方案依从性,或影响患者签署知情同意书(ICF),或不适宜参加本临床试验的具有临床意义的任何其它疾病或状况。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
能够区分鼻咽部的良恶性病变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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