ChiCTR-TNC-10000874已完成4 期
GLP-1 受体激动剂 Exendin-4 对肥胖 2 型糖尿病患者胰岛 B 细胞功能和血清炎症因子的影响
中国医科大学附属盛京医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- insulin, CRP, IL-6, TNF-a, MMP-9
研究概览
简要总结
本研究采用实验前后自身配对方法，选择肥胖的（BMI≥25kg/m2）, 未曾用过胰岛素的，口服口服二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者 10 例，应用美国 Lilly 公司生产的 Exendin-4（商品名：百泌达）治疗 24 周，观察其血糖控制情况，体重变化，以高胰岛素正血糖钳夹试验准确评价胰岛β细胞功能，同时检测血浆胰岛素，C 反应蛋白(CRP)、白细胞介素 6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TN F-α）
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、自愿参加并在试验前签署受试验者知情同意书; 2、年龄≥18 且≤70 岁； 3、糖尿病诊断标准符合 1999 年 WHO 制定的 T2DM 诊断标准， ①、糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L； ②、空腹血浆葡萄糖（FPG）水平≥7.0mmol/L， ③、OGTT 2h 血浆葡萄糖水平（2hPG）≥11.1mmol/L，符合 1 项即可确诊； 4、口服二甲双胍至少三个月后，血糖控制不达标：空腹血糖 7.0—12.0mmol/L，糖化血红蛋白 7.0—10.0%； 5、BMI≥25kg/m2
排除标准
- •1、应用胰岛素或除二甲双胍之外口服药者； 2、心、肺、肝、肾功能不全，由研究者判断不适合参加实验者； 3、妊娠、哺乳或有妊娠者； 4、人和其他的由研究者判定的明显情况或合并疾病：如内分泌、神经、肿瘤等疾病，其他胰腺疾病或研究者判定未控制的高血压，不适合参加实验者。
研究组 & 干预措施
总数
Exendin-4 GLP-1 receptor activator
结局指标
主要结局
insulin, CRP, IL-6, TNF-a, MMP-9
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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