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临床试验/ChiCTR2400087097
ChiCTR2400087097尚未招募回顾性研究

吞咽音的声学特征分析研究及声学在吞咽障碍评估中的诊断价值研究

上海加强公共卫生体系建设三年行动计划(2023-2025 年)建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月20日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
吞咽音

研究概览

简要总结

吞咽障碍已成为“老年综合征”之一,危害严重,然而多年来,吞咽障碍的评估技术却鲜有发展,仍是昂贵、低效、有侵入、有辐射的影像学方法。本课题拟从吞咽音的声学信息评估吞咽功能,初步采集并提取 300 个样本吞咽音,分析健康老年人、吞咽障碍人群和误吸人群吞咽时的声学特征,构建声学分析与诊断的算法模型,验证声学检测吞咽障碍和误吸的诊断准确性。为吞咽障碍评估提供一种更为简便,有效,低廉的方法。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 吞咽障碍组:患者表现为吞咽液体或食物出现困难。在生命体征稳定,意识清醒的情况下,经吞咽造影检查(fluoroscopic swallowing study, VFSS)确定为吞咽障碍。①意识清晰,生命体征平稳;②能够保持坐位,可以在放射科进行检查; ③能进口进食;④能理解并配合完成部分指令与测试。
  • 健康对照组:①既往无吞咽障碍史、咽喉反流病、吸烟习惯、影响吞咽的病史或任何头颈外科史的条件,EAT-10≤2;②同意参与研究。

排除标准

  • ①拒绝进行吞咽造影检查;②急性腐蚀损伤严重的口腔、咽部或食道患者;③胃食管大出血急性期患者;④存在认知障碍或不能配合检查;⑤无法保持坐位。

结局指标

主要结局

吞咽音

灵敏度

特异度

阳性预测值

次要结局

  • 阴性预测值
  • 诊断比值比

研究者

发起方
上海加强公共卫生体系建设三年行动计划(2023-2025 年)建设项目

研究点 (1)

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