ChiCTR2100047477进行中(未招募)早期 1 期
基于超声的口腔期咽期的运动评估对吞咽障碍的诊断价值研究障碍的诊断价值研究
引进人才科研启动经费(院内)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舌运动幅度
研究概览
简要总结
主要目的: 1.使用超声评估测量不同群体口腔期、咽期的吞咽参数的差异; 2.评估超声诊断口腔期、咽期吞咽困难的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(2)未曾行颌面部的手术或口腔正畸术;
- •(3)无卒中及其他可引起吞咽困难的病史;
- •(4)年龄 30~80 岁。
- •(1)经吞咽造影检查确诊有吞咽障碍的患者;
- •(2)目前病情控制稳定,能够主动配合;
- •(3)年龄 30~80 岁。
排除标准
- •(1)有吞咽障碍或吞咽不适;
- •(2)认知功能障碍(MMSE<24 分);
- •(3)头颈部结构改变和神经精神系统疾病;
- •(4)头面部有金属植入物。
- •(1)严重心肺肾并发症;
- •(2)合并严重认知功能障碍(MMSE<24,或不能执行 3 步指令);
- •(3)存在视觉和听觉障碍;
- •(4)头面部有金属植入物;
- •(5)不能配合检查和训练者。
结局指标
主要结局
舌运动幅度
时间窗: 吞咽过程中
舌运动时间
舌运动速率
舌骨位移
梨状窦残留比率
会厌谷残留比率
喉位移
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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