ChiCTR2500104742尚未招募不适用
超声联合磁共振成像评估帕金森病非运动症状的多模态影像诊断研究：一项前瞻性、单中心、横断面对照试验
盐城市重点研发计划项目(YCBE202323)
盐城三院临床学院科研立项项目(20229141)2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 舌肌形态学
研究概览
简要总结
将超声应用于帕金森病患者的眼外肌、口咽喉部肌肉等目标器官的研究，探索相关超声参数与临床资料、磁共振参数的相关性，为临床提供较为可靠的帕金森病非运动症状中的认知障碍和吞咽障碍的诊断和鉴别诊断依据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合国际运动障碍学会（MDS）2015 临床确诊帕金森病标准
- •符合 MDS 2012 PD-MCI 标准：
- •MoCA<=26 分（教育<=12 年则<=24 分）；
- •至少 2 项神经心理测试异常（记忆 / 执行 / 注意力）。
- •3.吞咽障碍客观证据：VFSS 检测 PAS>=3 分
- •Hoehn & Yahr 分期 1-3 期，药物稳定>=4 周。
- •知情同意并签署书面协议。
排除标准
- •其他类型痴呆（AD、DLB、VaD）。
- •严重抑郁（HAMD≥24 分）或精神疾病。
- •近 6 个月内有脑卒中或颅脑外伤史。
- •非 PD 导致的吞咽障碍（如食管狭窄、肌病等）
- •近 3 个月内有肺炎住院史
研究组 & 干预措施
帕金森病患者组
结局指标
主要结局
舌肌形态学
吞咽动力学
黑质高回声面积
双侧扣带回 FA 值
双侧黑质致密部磁化率值
双眼视神经直径
双眼视神经杨氏模量弹性值
双眼内直肌杨氏模量弹性值
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表评分
- 简易精神状态量表评分
- 统一帕金森病评定量表评分
研究者
研究点 (2)
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