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临床试验/ChiCTR2300069342
ChiCTR2300069342尚未招募1 期

胎儿畸形女性围引产期远程管理 APP 的构建及效果验证

国家自然科学基金(面上项目)3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
3
主要终点
抑郁

研究概览

简要总结

主要目的:构建胎儿畸形引产女性围引产期远程管理 APP 并探讨对其心理灵活性、抑郁及创伤后应激症状的干预效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 1.被诊断为胎儿畸形的女性患者;
  • 2.抑郁筛查阳性(EPDS 得分>9 分);
  • 3.能流利地使用普通话进行交流;
  • 4.有条件并能独立完成 APP 操作;
  • 5.理解、愿意并能够参与此研究。

排除标准

  • 2.有危及生命的严重合并症(包括心衰、子痫、重度子痫前期、大出血等);
  • 3.有严重心理疾病(自杀倾向或由心理科医生诊断的严重心理疾病);
  • 4.正在参加或者半年内参加过心理干预或心理咨询等活动的胎儿畸形引产女性;
  • 5.正在或过去使用过相关 APP 的胎儿畸形引产女性。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组 1

对照组 2

结局指标

主要结局

抑郁

时间窗: 干预前、出院后、出院后 1 个月、出院后 3 个月

次要结局

  • 创伤后应激症状
  • 心理灵活性

研究者

发起方
国家自然科学基金(面上项目)

研究点 (3)

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