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临床试验/ChiCTR2300073141
ChiCTR2300073141进行中(未招募)4 期

伏诺拉生联合呋喃唑酮三联 7 天疗法与铋剂四联 14 天疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效比较

医院基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月22日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
Hp 根除率

研究概览

简要总结

通过对比伏诺拉生联合呋喃唑酮三联 7 天疗法与铋剂四联 14 天疗法治疗 Hp 感染的疗效,为根除 Hp 寻找新的简便有效的治疗方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (1)13C-尿素呼气试验阳性的体检人群,年龄 18 ~ 70 岁;(2)符合 Hp 根除指征(根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报

排除标准

  • (1)有根除 Hp 治疗史;(2)食管或胃部手术史;(3)消化性溃疡、消化道出血、胃癌或胃 MALT 淋巴瘤患者;(4)治疗前 4 周服用过抗生素、铋剂及含有抗菌活性的中药,2 周服用过伏诺拉生、PPI、H2 受体拮抗剂等药物;(5)严重心、肺、肾、肝功能不全,免疫力低下者;(6)妊娠期、哺乳期患者;(7)存在精神疾病、沟通障碍者;(8)对根除方案中所用药物过敏的患者;(9)G-6-PD 缺乏症患者。

研究组 & 干预措施

三联疗法组

四联疗法组

结局指标

主要结局

Hp 根除率

次要结局

  • 不良反应发生率

研究者

发起方
医院基金项目

研究点 (1)

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