ChiCTR2300073141进行中(未招募)4 期
伏诺拉生联合呋喃唑酮三联 7 天疗法与铋剂四联 14 天疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效比较
医院基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hp 根除率
研究概览
简要总结
通过对比伏诺拉生联合呋喃唑酮三联 7 天疗法与铋剂四联 14 天疗法治疗 Hp 感染的疗效,为根除 Hp 寻找新的简便有效的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)13C-尿素呼气试验阳性的体检人群,年龄 18 ~ 70 岁;(2)符合 Hp 根除指征(根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报
排除标准
- •(1)有根除 Hp 治疗史;(2)食管或胃部手术史;(3)消化性溃疡、消化道出血、胃癌或胃 MALT 淋巴瘤患者;(4)治疗前 4 周服用过抗生素、铋剂及含有抗菌活性的中药,2 周服用过伏诺拉生、PPI、H2 受体拮抗剂等药物;(5)严重心、肺、肾、肝功能不全,免疫力低下者;(6)妊娠期、哺乳期患者;(7)存在精神疾病、沟通障碍者;(8)对根除方案中所用药物过敏的患者;(9)G-6-PD 缺乏症患者。
研究组 & 干预措施
三联疗法组
四联疗法组
结局指标
主要结局
Hp 根除率
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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