ChiCTR2100044683进行中（未招募）早期 1 期
评估伏诺拉生三联疗法在 HP 根除治疗中的疗效、安全性及耐受性
课题自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 13C-尿素呼气试验
研究概览
简要总结
评价伏诺拉生作为根除幽门螺杆菌治疗的有效性、安全性和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 20 岁，有胃或十二指肠溃疡患者病史且 HP 阳性患者。
排除标准
- •主要排除标准包括急性上消化道出血、活动性胃或十二指肠溃疡、急性胃或十二指肠粘膜病变、既往根除幽门螺杆菌治疗、可能影响胃酸分泌的手术(上消化道切除或迷走神经切断术)、Zollinger-Ellison 综合征或其他胃酸高分泌障碍、严重神经、心血管、肺、肝、肾、代谢、胃肠道、泌尿系统、内分泌或血液系统疾病、需要手术、药物(包括酒精)滥用史。
研究组 & 干预措施
三联治疗组
VPZ 20 mg bid, 阿莫西林 1000 mg bid，克拉霉素 500 mg bid，2 周
四联治疗组
以艾美拉唑为主的一线四联疗法
结局指标
主要结局
13C-尿素呼气试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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