ChiCTR2000040478尚未招募不适用
基于基因检测的幽门螺杆菌耐药性分析和治疗方案选择的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 杀菌有效性
研究概览
简要总结
1.分析我国 Hp 患者对克拉霉素、 左氧氟沙星的总体耐药情况。 2.分析基于 Hp 的药敏检测， 选择个体化治疗方案的疗效。 3.分析基于 Hp 的药敏检测， 选择个体化治疗方案的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） C13 尿素酶呼气试验( 13CUBT) 阳性， 或经胃镜检查考虑为 hp 阳性并经分子诊断复合检测为 Hp 感染；
- •（2） 患者既往诊断萎缩性胃炎、消化性溃疡、 胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤、 慢性胃炎伴消化不良症状、 或其他需要根治 Hp 的相关指症；
- •（3） 治疗前 4 周未服用抗生素、 铋剂或具有抗菌作用的中药， 前 2 周未服用过抑酸剂或其他胃药；
- •（4） 胃镜检查前已停止使用阿司匹林、 丹参等活血药物 1 周以上；
- •（5） 年龄在 18-80 周岁之间；
- •（6） 自愿根除 Hp 治疗；
- •（7） 知情同意， 志愿参加本研究， 能够配合完成问卷调查。
排除标准
- •（1） 阿莫西林过敏者；
- •（2） 有内镜检查或活检禁忌的患者；
- •（3） 孕妇和哺乳期妇女；
- •（4） 怀疑或确有酒精、 药物滥用病史。
研究组 & 干预措施
干预组
基因检测
结局指标
主要结局
杀菌有效性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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