ChiCTR2100047594Active, not recruitingEarly Phase 1
超前镇痛模式下：普瑞巴林联合塞来昔布在全膝关节置换术中的随机对照研究
遵义市科学技术局,遵义市第一人民医院联合科技研发资金项目资助1 site in 1 country160 target enrollmentStarted: June 23, 2021Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 160
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
探索普瑞巴林联合塞莱希布在全膝关节置换术中超前镇痛效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •接受择期，初次，单侧的全膝关节置换术患者。
Exclusion Criteria
- •1.美国麻醉医师协会 ASA 身体状况分级为 4 级以上的患者。
- •2.有肝肾功能不全，严重心肺功能疾病，严重消化道疾病，精神病病史的患者。
- •3.对塞来昔布和普瑞巴林过敏以及麻醉药物过敏的患者。
- •4.术前 2 周内服用过塞来昔布和普瑞巴林的患者。
- •5.认知功能障碍的患者。
- •6.不愿意参加本次研究的患者。
Arms & Interventions
安慰剂组
150mg 安慰剂+200mg 安慰剂
Intervention: 150mg 安慰剂+200mg 安慰剂
联合治疗组
150mg 普瑞巴林+200mg 塞来昔布
Intervention: 150mg 普瑞巴林+200mg 塞来昔布
普瑞巴林组
150mg 普瑞巴林+200mg 安慰剂
Intervention: 150mg 普瑞巴林+200mg 安慰剂
塞来昔布组
150mg 安慰剂+200mg 塞来昔布
Intervention: 150mg 安慰剂+200mg 塞来昔布
Outcomes
Primary Outcomes
视觉疼痛评分
阿片受体用量
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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