ChiCTR2100047594进行中（未招募）早期 1 期
超前镇痛模式下：普瑞巴林联合塞来昔布在全膝关节置换术中的随机对照研究
遵义市科学技术局,遵义市第一人民医院联合科技研发资金项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年6月23日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉疼痛评分
研究概览
简要总结
探索普瑞巴林联合塞莱希布在全膝关节置换术中超前镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受择期，初次，单侧的全膝关节置换术患者。
排除标准
- •1.美国麻醉医师协会 ASA 身体状况分级为 4 级以上的患者。
- •2.有肝肾功能不全，严重心肺功能疾病，严重消化道疾病，精神病病史的患者。
- •3.对塞来昔布和普瑞巴林过敏以及麻醉药物过敏的患者。
- •4.术前 2 周内服用过塞来昔布和普瑞巴林的患者。
- •5.认知功能障碍的患者。
- •6.不愿意参加本次研究的患者。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
150mg 安慰剂+200mg 安慰剂
干预措施: 150mg 安慰剂+200mg 安慰剂
联合治疗组
150mg 普瑞巴林+200mg 塞来昔布
干预措施: 150mg 普瑞巴林+200mg 塞来昔布
普瑞巴林组
150mg 普瑞巴林+200mg 安慰剂
干预措施: 150mg 普瑞巴林+200mg 安慰剂
塞来昔布组
150mg 安慰剂+200mg 塞来昔布
干预措施: 150mg 安慰剂+200mg 塞来昔布
结局指标
主要结局
视觉疼痛评分
阿片受体用量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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