ChiCTR2000029410招募中Unknown
单用不同（小）剂量 PEG-4000（ELS）或联合乳果糖口服溶液对儿童肠道准备的有效性、安全性和耐受性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 波士顿肠道准备评分量表
研究概览
简要总结
本研究旨在探索及评价不同剂量 PEG-4000（ELS）对儿童肠道准备的有效性、安全性和耐受性；探索小剂量 PEG-4000（ELS）联合乳果糖口服液对儿童肠道准备的有效性、安全性和耐受性；寻找儿童更有效、安全、适用、舒适的肠道准备方法，为儿童肠道准备最佳方案提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）受试者监护人自愿入组，能理解和签署知情同意书；
- •（2）6 岁≤年龄≤18 岁；
- •（3）无严重疾病（如严重肝、肾、心功能不全等）
排除标准
- •（1）胃肠梗阻、胃潴留、肠穿孔、严重活动性消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠炎、半乳糖血症
- •（2）对聚乙二醇过敏者
- •（3）对乳果糖及其组分过敏者。
研究组 & 干预措施
B
PEG-4000 (ELS）60ml/kg
C
乳果糖口服液+PEG-4000（ELS）20ml/kg
D
乳果糖口服液+PEG-4000（ELS）30ml/kg
A
PEG-4000（ELS）40ml/kg
结局指标
主要结局
波士顿肠道准备评分量表
次要结局
- 不适反应
- 依从性和满意度
研究者
研究点 (1)
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