ChiCTR2200065479CompletedNot Applicable
基于红外热成像技术的温针灸适宜参数研究
无项目经费，自拟课题1 site in 1 countryStarted: May 17, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 灼热痛率
Study Overview
Brief Summary
第一部分：探究适用于临床温针灸疗法的安全灸距，不同部位腧穴温针灸的安全灸距是否存在差异。 第二部分：明确不同组合灸距和灸量温针灸对其温热效应的影响；探究不同灸距和灸量对温针灸温热效应影响的交互作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲（对受试者施行盲法，所有受试者均接受温针灸干预，但不知晓具体分组以及分配干预的灸距和灸量）。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 30 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 18 至 30 岁；
- •2.BMI 在 18.5 至 23.9kg/m2；
- •3.2 个月内未接受过任何艾灸治疗；
- •4.无重大内科疾病史；
- •5.温针灸穴区局部皮肤无破损。
Exclusion Criteria
- •1: 不符合纳入标准的受试者；2.有严重原发性疾病或精神病； 3.温针灸部位有皮肤破损、溃疡的受试者； 4.过敏体质或对艾烟过敏的受试者； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.正在参与影响本研究结果评价的其他临床受试者。
Arms & Interventions
2.00g 灸量*3.0cm 灸距
2.00g 灸量*3.5cm 灸距
2.65g 灸量*2.5cm 灸距
2.65g 灸量*3.0cm 灸距
2.65g 灸量*3.5cm 灸距
3.5cm 灸距*2.65g 灸量
3.5cm 灸距*1.25g 灸量
5.0cm 灸距*2.65g 灸量
5.0cm 灸距*1.25g 灸量
3.0cm 灸距组
3.5cm 灸距组
1.25g 灸量*2.5cm 灸距
1.25g 灸量*3.0cm 灸距
1.25g 灸量*3.5cm 灸距
2.00g 灸量*2.5cm 灸距
Outcomes
Primary Outcomes
灼热痛率
温针灸取针后 0min 穴区局部温度≥36℃范围内的像素点数
Secondary Outcomes
- 温针灸取针即刻最高温度
- 温针灸取针即刻最高温度与基线的差值
- 温针灸取针后 0min、15min、30min、45min 穴区局部最高温度
Investigators
Study Sites (1)
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