ChiCTR2500096899进行中（未招募）早期 1 期
联合来曲唑促排卵方案在多囊卵巢综合征患者行体外受精与胚胎移植助孕的一项多中心开放、随机、平行对照研究
2023 年生殖医学中青年医生研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每起始促排卵周期的临床妊娠率
研究概览
简要总结
本研究以每起始促排卵周期的临床妊娠率为主要结局指标，评估 PCOS 患者全程联合使用来曲唑的促排卵方案是否能增加每起始促排卵周期的临床妊娠率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- — 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）42 岁以下的女性；
- •（2）有 IVF/ICSI 治疗的医学指征，本次为第一次 / 第二次进行 IVF/ICSI；
- •（3）根据鹿特丹标准诊断 PCOS 的女性；PCOS 诊断标准为：1）稀发排卵 / 无排卵；2）临床高雄 / 生化高雄；3）卵巢多囊样改变；以上 3 条符合任意两条，并排除其他导致高雄激素的疾病（先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤等）。
- •（4）获得书面知情同意。
排除标准
- •（1）反复种植失败（既往 3 次及以上 IVF/ICSI-ET 失败）；
- •（2）未治愈的子宫内膜疾病；
- •（3）存在输卵管积水且未行手术矫正；
- •（4）诊断为子宫内膜异位症（III 期或 IV 期）；
- •（5）使用捐赠卵母细胞助孕；
- •（6）接受植入前遗传学检测；
- •（7）反复自然流产病史。
研究组 & 干预措施
来曲唑组
对照组
结局指标
主要结局
每起始促排卵周期的临床妊娠率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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