ChiCTR1900022971尚未招募不适用
来曲唑与来曲唑联合尿促性素序贯治疗对多囊卵巢综合征不孕患者促排卵的疗效评估：一项随机对照试验
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2019年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 174
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠率
研究概览
简要总结
通过随机对照试验比较来曲唑单独用药及来曲唑与 HMG 联合用药对 PCOS 患者促排卵的疗效及并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合 2003 年鹿特丹诊断标准的 PCOS 患者：
- •①患者稀发排卵甚至无排卵；
- •②患者的临床症状或生化表现显示有高雄激素血症；
- •③腹部彩超可见卵巢发生多囊样改变（阴道彩超显示一侧甚至两侧卵巢包含 2-9mm 的卵泡数目大于 12 个）；
- •符合上述 3 项判断标准中的 2 项，即可作出诊断。
- •（2）年纪小于 40 岁， 性生活无异常，不孕病程不少于 1 年；
- •（3）子宫输卵管造影提示子宫形态正常，至少一侧输卵管通畅;；
- •（4）配偶精子分析结果无异常或轻度少、弱精症；
- •（5）各个脏器功能正常,，未伴有任何内分泌病症如垂体功能减退、甲亢等。
排除标准
- •（1）已知对相关药物过敏者；
- •（2）合并心理或神经系统疾病, 不能积极配合试验；
- •（3）有严重心血管及肝肾功能异常者；
- •（4）妊娠和哺乳期女性；
- •（5）既往患有子宫或宫腔异常疾病；
- •（6）既往接触过可致畸毒物、辐射等。
研究组 & 干预措施
A 组
月经周期 3-7 天口服来曲唑
B 组
月经周期 3-7 天口服来曲唑，8-10 天肌肉注射尿促性素
结局指标
主要结局
妊娠率
排卵率
次要结局
- 单胎妊娠率
- HCG 日雌二醇水平
- HCG 日孕激素水平
- HCG 日黄体生成素水平
- HCG 日内膜厚度
- 成熟卵泡数
- 异位妊娠率
- 早期流产率
- OHSS 率
- 多胎妊娠率
研究者
研究点 (1)
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