ChiCTR1800019630进行中（未招募）不适用
来曲唑增量方案对比促性腺激素方案用于常规促排方案失败的多囊卵巢综合征患者的随机对照临床研究
深圳市卫计委医疗三名工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排卵
研究概览
简要总结
探讨来曲唑增量方案对比促性腺激素方案用于常规促排方案失败的多囊卵巢综合征患者的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄：21-40 岁；2）按照鹿特丹标准，符合以下 3 项的其中 2 项：①无排卵（月经周期不规律）， ②高雄激素血症（血睾酮≥0.75ug/L）和 / 或高雄激素临床表现，③卵巢多囊样改变（每侧卵巢可见窦卵泡≥12 个）；3）自月经周期第 3 天至第 7 天使用来曲唑 2.5mg/d 或 5mg/d（来曲唑常规方案）后，月经周期第 9 天 B 超检查无卵泡直径＞10mm；4）未避孕未孕 1 年以上；5）经 B 超、碘油 / 碘水造影，或宫 / 腹腔镜证实的至少单侧输卵管通常及宫腔形态正常；
排除标准
- •患有其他未经控制的可致不孕的内分泌疾病，如甲状腺功能亢进症、肾上腺皮质增生症等；2) 患有其他可致不孕的妇科疾病，如子宫内膜异位症、子宫腺肌病等；3) 严重的器官功能不全或精神疾病；4) BMI≤30kg/m2（BMI＞30kg/m2 的患者需先控制体重降低原体重的 5%）。
研究组 & 干预措施
来曲唑增量方案组
月经周期第 3 到 7 天每日口服来曲唑 2.5mg（BMI≤25kg/m2);5mg(BMI＞25kg/m2)；月经周期第 9 到 11 天每日口服来曲唑 5(BMI≤25kg/m2);7.5(BMI＞25kg/m2); 扳机日人绒促性腺激素 10000 单位
促性腺激素组
月经周期第 3 到 7 天每日口服来曲唑 2.5mg（BMI≤25kg/m2);5mg(BMI＞25kg/m2);月经周期 9 到 11 天人尿促性腺激素 75 单位 / 天，如卵泡生长则维持治疗至扳机日，无反应者月经周期 12 到 14 天人尿促性腺激素 112.5 单位 / 天，如卵泡生长则维持治疗至扳机日
结局指标
主要结局
排卵
时间窗: 扳机日 2 天后
次要结局
- 血清人绒毛膜促性腺激素(受精 2 周后)
- 血清雌二醇(扳机日)
- 子宫内膜厚度(扳机日)
研究者
研究点 (1)
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