ChiCTR2200056300尚未招募早期 1 期
基于默认网络探讨经颅磁刺激治疗血管性认知障碍的机制
河南省人民医院 23456 人才工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振弥散张量成像
研究概览
简要总结
1、观察重复经颅磁刺激对血管性认知障碍患者的临床疗效； 2、基于大脑默认网络，研究重复经颅磁刺激治疗血管性认知障碍患者的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《2019 年中国血管性认知障碍诊治指南》中血管性认知障碍的诊断标准；
- •20 岁≤年龄≥75 岁；
- •MMSE：文盲≤17 分，小学文化患者≤19 分，初中及以上文化患者≤24 分；
- •由受试者或其家属（监护人）知情同意，自愿参加本研究.
排除标准
- •不符合纳入标准的；
- •病情严重或原发病情进行性恶化的患者；
- •心、脑、肺疾病的急发作期，其他原因的脑白质高信号，如脑部感染等；
- •明显的失语或色盲，不能理解或配合评定及治疗指令；
- •颅内有金属植入物；
- •癫痫发作病史及家族史患者；
- •既往有智力障碍，存在精神疾病及抑郁的患者；
- •其他研究者认为不适合参加研究的患者.
研究组 & 干预措施
试验组
重复经颅磁刺激
对照组
假刺激
结局指标
主要结局
磁共振弥散张量成像
轴突定向弥散和密度成像
高角分辨率弥散成像
功能磁共振
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表
- 简易精神状态检查量表
- 脑源性神经营养因子
研究者
研究点 (1)
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