ChiCTR2100050930尚未招募不适用
纸质和中文电子版 WOMAC 量表一致性和可比性测试
国家重点新药创制项目（编号：2017ZX09304002）；上海市卫生健康委员会临床专项研究项目（No.201940063）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 总分
研究概览
简要总结
通过本研究，我们希望为以后以患者为中心开发，能够提供有效在线医疗的评估程序提供证据基础。我们假设传统纸质版 WOMAC 量表与中文电子版 WOMAC 量表将是等同的，我们的目标是评估：1.电子和纸质版本之间评估结果的可比性。2 参与者对于中文电子版 WOMAC 量表的接受程度（患者的依从性）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会骨科学会联合手术组发布的《骨关节炎诊断与治疗指南》（2018 年版）膝关节骨性关节炎诊断标准的患者；
- •2.年龄在 40 岁至 70 岁，包括 40 和 70 岁，男女不限；
- •4.拥有手机并能熟练使用该应用程序；
- •5.懂中文并能独立完成 WOMAC 问卷；
排除标准
- •1.急性半月板损伤，周围韧带断裂损伤，风湿性关节炎，类风湿性关节炎，膝关节周围肿瘤，结核，膝盖特发性骨坏死；
- •2.严重心血管，肺，肝，肾和造血系统疾病，血友病和其他出血性疾病，精神疾病，妊娠和哺乳期；
- •3.对塞来昔布过敏或不耐受；
- •4.在最近 2 个月内接受过其他治疗对本研究存在干扰；
- •5.研究者确定不适合参加本临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
塞来昔布 200mg（1 天 1 次 1 次一片口服）
B 组
塞来昔布 200mg（1 天 1 次 1 次一片口服）
结局指标
主要结局
WOMAC 总分
次要结局
- WOMAC 疼痛指数得分
- WOMAC 肢体僵硬指数得分
- WOMAC 功能障碍指数得分
研究者
研究点 (1)
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