ChiCTR2400083645进行中（未招募）不适用
2023 Duke-ISCVID 标准应用于感染性心内膜炎诊断的验证研究
广州市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
改良 Duke 标准是目前诊断感染性心内膜炎(Infective Endocarditis, IE)的金标准，但存在灵敏度偏低等不足。近年来 IE 的微生物学、流行病学、诊断和治疗发生了显著变化。国际心血管感染病学会(ISCVID)在此基础上发布了 2023 Duke-ISCVID IE 诊断标准，对改良 Duke 标准进行了全面的补充和升级。同时，2023 Duke-ISCVID IE 诊断标准的作者也提出该标准应该进行外部验证。本研究目的即为明确 Duke-ISCVID 标准诊断 IE 的灵敏度和特异度等，并与改良 Duke 标准比较，验证其优越性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2024 年 1 月至 2025 年 6 月间研究者所在单位收治的，入院时怀疑感染性心内膜炎诊断（除心脏病史外满足至少一条改良杜克标准的临床标准）的心脏瓣膜病患者。；
排除标准
- •1.未满 18 周岁患者及妊娠期患者；
- •2.HIV 病毒阳性或 AIDS 患者；
- •3.使用免疫抑制剂或增强剂患者；
- •4.正参加其它临床试验的受试者；
- •5.研究人员认为其他原因不适合临床试验者；
- •6.未签署研究知情同意书患者；
- •7.未取得研究所需各项检查结果患者；
结局指标
主要结局
灵敏度
时间窗: 研究结束时
特异度
时间窗: 研究结束时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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