ChiCTR-IOR-17010528Not yet recruitingNot Applicable
固定或去除髌骨脱位后未累及受力面的骨软骨骨块：一项随机对照研究
自筹1 site in 1 country72 target enrollmentStarted: March 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 72
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 膝关节 IKDC（the International Knee Documentation Committee evaluation form）评分
Study Overview
Brief Summary
明确青少年髌骨脱位后对于未累及受力面的骨软骨骨折是否需要内固定治疗。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 9 to 17 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •急性髌骨脱位合并骨软骨骨折
- •骨软骨骨折未累及受力面
- •诊断基于 MRI 检查及关节镜检
Exclusion Criteria
- •骨软骨骨折累及受力面
- •合并膝关节其他损失
- •年龄大于 17 岁或小于 9 岁
- •既往有膝关节外伤史、手术史，骨关节炎或其他膝部疾病
- •不能耐受麻醉或手术的患者
Arms & Interventions
固定组
骨软骨骨折内固定，髌股内侧韧带重建，外侧支持带松解
非固定组
去除骨软骨骨折块，髌股内侧韧带重建，外侧支持带松解
Outcomes
Primary Outcomes
膝关节 IKDC（the International Knee Documentation Committee evaluation form）评分
膝关节 Lysholm 评分
Secondary Outcomes
- 患者主观满意度
- 膝关节活动度
- 疼痛 VAS 评分
- 运动回顾
- MRI 表现
- 髌骨再脱位
- 感染
- 膝关节活动受限
Investigators
Study Sites (1)
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