ChiCTR2600117681尚未招募不适用
氨甲环酸对创伤合并出血患者肠屏障功能影响：一项全国多中心、前瞻性、观察性、队列研究
南京大学医学院附属金陵医院12 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 肠屏障功能障碍指标：（肠道通透性）DAY3 血浆 D-乳酸
研究概览
简要总结
针对创伤病人开展多中心、大样本的前瞻性研究，进一步深入探讨创伤患者肠屏障功能障碍的发生机制以及氨甲环酸保护肠粘膜屏障的作用靶点、给药时间以及具体给药剂量，可能为临床治疗创伤失血性休克合并肠屏障功能障碍提供精确切入点及理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-70 岁 ；
- •2.创伤合并出血：创伤合并持续严重出血（收缩压<90mmHg 和 / 或心率>110 次/min）或被认为有严重出血风险创伤患者；
- •3.患者本人或授权委托人签署知情同意书;
- •4.受试者能遵循该研究的治疗方案.
排除标准
- •1.高年资医师对腹部外伤合并出血患者是否使用抗纤溶药的“不确定性”；
- •2.2 周内使用可能影响肠功能类药物（包括但不限于谷氨酰胺、肠道益生菌等）。
- •3.存在氨甲环酸相对禁忌症：
- •(1)对 TXA 的已知敏感性；
- •(2)28 天内进行过开颅手术；
- •(3)2 周内使用抗凝、抗血小板类药物；
- •(4)活动性脑血管出血；
- •(5)活动性血栓栓塞性疾病（包括但不限于深静脉血栓形成，肺栓塞，脑血栓形成，缺血性脑卒中或急性冠状动脉综合征）；
- •(6)服用全反式视黄酸诱导缓解的急性早幼粒细胞白血病；
- •(7)使用联合激素避孕药;
- •4.妊娠、哺乳期妇女;
- •5.经临床经验预测 48 小时内可能死亡患者;
- •6.胃肠道器官损伤患者;
- •7.已入选其他临床研究.
研究组 & 干预措施
TXA 组
空白组
结局指标
主要结局
肠屏障功能障碍指标：（肠道通透性）DAY3 血浆 D-乳酸
次要结局
- 肠屏障通透性评估
研究者
研究点 (12)
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