ChiCTR-INR-16007845进行中（未招募）治疗新技术临床试验
牙龈退缩手术治疗效果的随机对照研究 ——VISTA 与隧道技术的比较
临床收费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2015年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙龈退缩高度
研究概览
简要总结
- 进行随机对照研究,比较 VISTA 技术+结缔组织移植术和显微隧道技术+ 结缔组织移植术两种方法治疗牙龈退缩的临床疗效;
- 结合术前及术中收集的重要临床参数,探索影响治疗牙龈退缩效果的重要因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床纳入非磨牙牙龈退缩患者,连续多牙牙龈退缩(牙 数≥2)及单牙牙龈退缩均纳入;
- •唇颊侧中央牙龈退缩≥2mm;
- •牙周基础治疗后;
- •口腔卫生状况良好,全口牙菌斑百分比≤20%(FMPS≤20%);
- •未服用影响牙周组织的药物;
排除标准
- •妊娠或哺乳期妇女,或在本研究期间计划妊娠的妇女;
- •患有系统性疾病，如心脑血管病疾病、肺病、肝脏疾病或糖尿病等;
研究组 & 干预措施
连续多牙退缩组 1
VISTA+SCTG
连续多牙退缩组 2
Tunnel +SCTG
单牙退缩组 1
VISTA+SCTG
单牙退缩组 2
Tunnel +SCTG
结局指标
主要结局
牙龈退缩高度
牙龈退缩宽度 CEJ
牙龈退缩宽度 1/2 CEJ
龈乳头指数
临床冠长度
附着水平
牙龈生物型
角化龈宽度
角化龈厚度
组织瓣张力
CBCT 测量角化龈厚度
手术操作术时间
美学效果评价
患者问卷调查
次要结局
- 探诊深度
- 龈缘至骨嵴顶距离
研究者
研究点 (1)
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