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临床试验/ChiCTR2000039266
ChiCTR2000039266招募中Unknown

围术期电针干预对老年髋部骨折术后认知功能早期与远期的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
生化

研究概览

简要总结

本研究旨在运用电针进行围术期预处理、后处理或全程处理,观察其对两种麻醉方式下老年髋部手术患者 POCD 早期(1/3/7d 及 1m)与远期(3/6/12m)的影响,同时进行生化指标、血气分析、炎性因子及血清标志物的检测,为电针干预 POCD 提供理论和临床依据。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • A. 髋部骨折患者:股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、髋臼骨折;
  • B. 年龄≥65 岁;
  • C. ASA 分级 I~III;
  • D. 术前 MMSE 评分中学>24 分,小学>20 分,文盲>17 分;
  • E. 病人签署知情同意书。

排除标准

  • A. 有严重的视力、听力障碍或因其它原因与访视者无法交流;
  • B. 老年性痴呆、脑出血、中风后遗症、安装心脏起搏器及其他重要脏器功能衰竭者;
  • C. 癫痫、酗酒、神经系统疾病及精神病史;
  • D. 术前检查提示肾功能障碍(血肌酐>177μmol/L)或活动性肝病。

研究组 & 干预措施

对照组

电针预处理组

电针预处理

电针后处理组

电针后处理

电针全程处理组

电针全程处理

结局指标

主要结局

生化

血气分析

炎性指标

生命体征

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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