ChiCTR2100053050招募中Unknown
围术期电针干预对老年髋部骨折术后认知功能早期与远期的影响
浙江省中医药科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液生化指标
研究概览
简要总结
本研究旨在运用电针进行围术期预处理、后处理或全程处理,观察其对两种麻醉方式下老年髋部手术患者 POCD 早期(1/3/7d 及 1m)与远期(3/6/12m)的影响,同时进行生化指标、血气分析、炎性因子及血清标志物的检测,为电针干预 POCD 提供理论和临床依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 99(—)
- 性别
- All
入选标准
- •髋部骨折患者:股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、髋 臼骨折;
- •ASA 分级 I~III;
- •术前 MMSE 评分中学>24 分,小学>20 分,文盲>17 分;
排除标准
- •有严重的视力、 听力障碍或因其它原因与访视者无法交流;
- •老年性痴呆、脑出血、中 风后遗症、安装心脏起搏器及其他重要脏器功能衰竭者;
- •癫痫、酗酒、 神经系统疾病及精神病史;
- •术前生化检查提示肾功能障碍(血肌酐>177 μmol/L)或活动性肝病。
研究组 & 干预措施
对照组
电针预处理组
电针预处理
电针后处理组
电针后处理
电针全程处理组
电针全程处理
结局指标
主要结局
血液生化指标
血气分析
简易精神状态检查量表(MMSE)的评分
画钟试验(CDT)
炎性因子
血清 S-100β检测
次要结局
- 生命体征
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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