Clinical Trials/ChiCTR2000033861

ChiCTR2000033861Active, not recruitingEarly Phase 1

全凭静脉麻醉与静吸复合麻醉对腔镜下子宫全切手术患者术后疲劳的影响

自筹资金2 sites in 1 country80 target enrollmentStarted: June 19, 2020Last updated: June 14, 2020

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 80
Locations: 2
Primary Endpoint: 简化围术期疲劳测评量表

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

观察比较全凭静脉麻醉与静吸复合麻醉对腹腔镜下子宫全切手术患者术后疲劳综合征发生率的影响。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 对参试者施盲

Eligibility Criteria

Ages: 45 to 74 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1）45 岁<=年龄<=74 岁；
•2）美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅰ—Ⅱ级；
•3）具有子宫全切手术指征，并决定在腹腔镜下微创手术；
•4）取得患者本人和（或）法定监护人知情同意，签署知情同意书；

Exclusion Criteria

•1）入院 24h 内行急诊手术者；
•2）患者术前存在疲劳症状，即视觉模拟评分量表>5 分者；
•3）患者有交流障碍者（语言障碍，精神异常），不能配合者；
•4）患者对麻醉方案中某种药物过敏，需选用其他药物替代者；

Arms & Interventions

全凭静脉麻醉组

麻醉维持在脑电监测下进行，给予 TCI 丙泊酚 2.5—3.5μg/ml，瑞芬太尼 1.5-2.5ng/ml，维持 Narcotrend 在 D0-2，间断给予顺阿曲库铵维持肌松直至手术结束

静吸复合麻醉组

麻醉维持在脑电监测下进行，给予吸入 1.5%—2.5%七氟烷，维持最低肺泡有效浓度（MAC）为 0.7，TCI 瑞芬太尼 1.5-2.5ng/ml，维持 Narcotrend 在 D0-2，间断给予顺阿曲库铵维持肌松直至手术结束

Outcomes

Primary Outcomes

简化围术期疲劳测评量表

视觉模拟评分量表

Secondary Outcomes

围术期握力检查
术后首次下床活动的时间
术后肛门排气时间
患者住院时间

Investigators

Sponsor

自筹资金

Study Sites (2)

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