ChiCTR2100043197已完成4 期
艾司氯胺酮对腹腔镜子宫切除术患者术后疲劳的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 视觉模拟疲劳评分
研究概览
简要总结
评估围术期低剂量艾司氯胺酮静脉注射对腹腔镜下子宫切除术患者术后疲劳的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA 分级 I-III 级；
- •因多发性子宫肌瘤、子宫腺肌瘤、子宫内膜息肉等子宫良性疾病而进行择期腹腔镜下全子宫切除术患者；
- •预计手术时间 1-4h，术中出血量<200ml；
- •患者提供书面知情同意；
- •患者可配合获得结果测量的完整信息。
排除标准
- •在最终病例检查中发现恶性子宫肿瘤；
- •患者有氯胺酮或艾司氯胺酮过敏史；
- •有血压或颅内压升高严重风险而不宜使用艾司氯胺酮的患者；
- •术中进行了额外的手术操作或放弃了原定手术安排的患者；
- •术前检查存在严重心血管疾病（如心律失常、心功能不全）者、合并中重度贫血者、存在麻醉禁忌症者；
研究组 & 干预措施
试验组
麻醉诱导后给予艾司氯胺酮 0.5mg/kg 静脉注射
对照组
麻醉诱导后给予安慰剂（生理盐水）
结局指标
主要结局
VAS 视觉模拟疲劳评分
次要结局
- VAS≥6 的患者人数
- 术后住院天数
- 患者术后恢复正常工作的天数
研究者
研究点 (1)
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