ChiCTR2100049857Not yet recruitingPhase 4
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对妇科腔镜子宫全切病人术后恢复质量及围术期疼痛、抑郁的影响
自费1 site in 1 country112 target enrollmentStarted: June 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 112
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后恢复质量
Study Overview
Brief Summary
主要目的:拟探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否可改善腔镜下全子宫切除患者围术期疼痛、抑郁及术中血流动力学,进而提高患者术后恢复质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 25 to 55 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.年龄 25-55 岁;
- •2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级;
- •3.BMI 18-27kg/m2;
- •4.同意参与实验并签署书面知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2.酗酒;术前患有神经系统疾病,长期服用安眠药、镇静药;
- •3.贫血 Hb 小于 90g/L;
- •6.严重心肺功能障碍;
- •7.严重肝肾功能障碍;
Arms & Interventions
Group 1
麻醉诱导后静脉注射 0.5mg/kg 艾司氯胺酮
Group 2
丙泊酚
Outcomes
Primary Outcomes
术后恢复质量
Time Frame: 术后 8h,24h,48h,72h,一周,一个月,三个月
Secondary Outcomes
- 汉密顿抑郁量表(术后 1 天,3 天,一周,一个月,三个月)
- 数字评价量表(术后 1 天,3 天,一周,一个月,三个月)
- 术后三天内病房补救镇痛次数
Investigators
Study Sites (1)
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