ChiCTR2200055208进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮用于全麻剖宫产手术的安全性和有效性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
观察艾司氯胺酮在全麻剖宫产手术中的安全性与有效性，探讨艾司氯胺酮全身麻醉的应用成效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 43（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •23≤年龄≤43 周岁，孕周 37～42 周；
- •ASA 评分为 I～II 级；
- •受试者体重 65～95kg，包括边界值；
- •试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益、潜在的风险与不适，并自愿参加本次临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求，且签署了书面的知情同意书。
排除标准
- •全身麻醉禁忌症的患者；
- •对盐酸氯胺酮、盐酸艾司氯胺酮、异丙酚、阿片类药物、盐酸托烷司琼、新斯的明过敏者；
- •产妇有神经精神系统疾患或心肺肝肾功能不全；
- •有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）病史及药物史及认知功能障碍患者；
- •入选前 3 个月参加过其他药物试验者；
- •其他研究者认为不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
硬膜外麻醉
试验组
盐酸艾司氯胺酮
干预措施: 盐酸艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
血压
血氧饱和度
心率
Apgar 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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