ChiCTR2200061971
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诊断试验新技术临床试验
基于计算流体力学的微循环阻力指数评价冠脉微循环功能的诊断试验研究
中国医学科学院医学与健康科技创新工程1 site in 1 countryStarted: July 1, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 中国医学科学院医学与健康科技创新工程
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 冠脉造影衍射微循环阻力指数
Overview
Brief Summary
明确 caIMR 诊断原发性冠脉微循环功能障碍导致心肌缺血的诊断价值。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄在 18 岁以上，80 岁以下；
- •研究对象为疑诊心肌缺血的患者；
- •研究对象（或法定监护人）理解研究要求和治疗程序，并在进行特定检查或程序之前能够提供书面知情同意书；
- •研究对象愿意遵守研究方案要求的临床评估，包括同意且能耐受负荷核素心肌灌注显像（运动或三磷酸腺苷负荷）、冠状动脉造影、冠脉血流储备分数测定等检查。
Exclusion Criteria
- •研究对象为心肌梗死的患者；
- •研究对象对碘对比剂、腺苷过敏；
- •研究对象有明确或可疑肝脏疾病，包括有肝炎的实验室证据；
- •研究对象正在接受透析或基线血清肌酐水平＞2.0 mg/dL（177μmol/L）；
- •冠状动脉造影排除标准：
- •(1) 冠脉造影血流储备分数（caFFR）＜0.8；
- •(2) 冠脉造影管腔直径狭窄＞50%；
- •(3) 目标冠状动脉狭窄病变涉及心肌桥；
- •(4) 冠状动脉开口病变；
- •(5) 造影剂不充盈，血管重叠或目标血管严重扭曲无法完全暴露病变位置，图像质量较差无法清晰辨认。
Outcomes
Primary Outcomes
冠脉造影衍射微循环阻力指数
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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