ChiCTR2200061971尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于计算流体力学的微循环阻力指数评价冠脉微循环功能的诊断试验研究
中国医学科学院医学与健康科技创新工程1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠脉造影衍射微循环阻力指数
研究概览
简要总结
明确 caIMR 诊断原发性冠脉微循环功能障碍导致心肌缺血的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁以上，80 岁以下；
- •研究对象为疑诊心肌缺血的患者；
- •研究对象（或法定监护人）理解研究要求和治疗程序，并在进行特定检查或程序之前能够提供书面知情同意书；
- •研究对象愿意遵守研究方案要求的临床评估，包括同意且能耐受负荷核素心肌灌注显像（运动或三磷酸腺苷负荷）、冠状动脉造影、冠脉血流储备分数测定等检查。
排除标准
- •研究对象为心肌梗死的患者；
- •研究对象对碘对比剂、腺苷过敏；
- •研究对象有明确或可疑肝脏疾病，包括有肝炎的实验室证据；
- •研究对象正在接受透析或基线血清肌酐水平＞2.0 mg/dL（177μmol/L）；
- •冠状动脉造影排除标准：
- •(1) 冠脉造影血流储备分数（caFFR）＜0.8；
- •(2) 冠脉造影管腔直径狭窄＞50%；
- •(3) 目标冠状动脉狭窄病变涉及心肌桥；
- •(4) 冠状动脉开口病变；
- •(5) 造影剂不充盈，血管重叠或目标血管严重扭曲无法完全暴露病变位置，图像质量较差无法清晰辨认。
结局指标
主要结局
冠脉造影衍射微循环阻力指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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