ChiCTR2600118823尚未招募不适用
多模式减重干预队列研究:代谢效应与机制探索(METABOLITE-COHORT)
自筹 / 单位 / 课题经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 干预 1 个月时 BMI 较基线下降幅度(%)
研究概览
简要总结
评估饮食 / 运动 / 药物(如替尔泊肽、益生菌等)/中医埋线 / 针灸 / 减肥茶 / 胃转流支架 / 减重手术对 BMI 与体脂率的改善效果;比较不同减重方式(饮食 / 运动 / 药物 / 中医埋线 / 针灸 / 减肥茶 / 胃转流支架 / 减重手术)对 BMI 与体脂率的改善效果。评估各种减重干预后静息代谢率、血脂、血糖等代谢指标变化;通过多组学探索不同减重方式的代谢调控机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁,BMI>=24 kg/m^2;
- •或男性:腰围 >=90 厘米,女性:腰围 >=85 厘米;
- •符合至少 1 种干预方式的医学适用标准(如手术组需符合 ICD 指南);
- •年龄 18-60 岁,BMI:18.5<= BMI < 24kg/m^2;
排除标准
- •继发性肥胖(库欣综合征、下丘脑性肥胖等);
- •严重心血管疾病(NYHA III-IV 级、近 6 个月心梗 / 卒中);
- •未控制的高血压(SBP≥180 mmHg 或 DBP≥110 mmHg);
- •减重手术禁忌证(ASA IV 级、凝血功能障碍);
- •研究者认为其具有需要排除的情况;
- •不适宜饮食、运动干预的疾病,如心脏病、骨关节病等;
- •患有不适宜进行该项研究的疾病;
- •患有影响认知评估的视听障碍;
- •有使用替尔泊肽等减重药物的禁忌症;
- •有使用中医埋线、针灸等治疗方式的禁忌症。
研究组 & 干预措施
饮食组
运动组
减重药物组
埋线组
针灸组
减肥茶组
胃转流支架组
手术组
结局指标
主要结局
干预 1 个月时 BMI 较基线下降幅度(%)
HOMA-IR 改善
次要结局
- LDL-C 降幅
- 静息代谢率动态变化
- 差异代谢物数量
- 菌群多样性变化
- 综合疗效等级
- 不良事件发生率及严重程度
研究者
研究点 (3)
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