ChiCTR1800015923尚未招募不适用
不同干预模式降低中国肥胖症患者体重的单中心研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
探讨饮食运动控制的基础上联合不同干预措施（生酮饮食或贝那鲁肽或持续正压通气）对无糖尿病的单纯性肥胖患者减轻体重以及改善血糖、血脂、血压等代谢指标的疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊的单纯性肥胖患者（BMI≥30kg/m^2）或者 BMI≥28 kg/m^2 合并高脂血症和或高血压，睡眠呼吸暂停或者糖耐量异常；
- •2.年龄 18～60 岁之间，男女不限；
- •3.能理解并签署知情同意书者；
- •4.育龄期女性患者同意在试验期间采用避孕措施。
排除标准
- •1.既往或筛选期诊断为糖尿病
- •2.患有严重感染、处于手术期、严重及急性期心脑血管疾病，或者重症外伤者
- •3.血清 TG 水平超过 11.3 mmol／L
- •5.有精神及神经器质性疾病
- •6.合并风湿性、免疫性疾病者
- •7.妊娠期或哺乳期女性
- •8.近 3 月参加其它临床试验者
- •9.不能、不愿意或者不同意遵守研究要求，包括生活方式调整、回访、剂量说明和受试者职责
- •10.其他疾病（如库欣综合征、甲状腺机能减退症）导致的继发性肥胖患者
- •11.长期使用导致肥胖的药物如糖皮质激素
- •12.三个月内使用过减肥药物（包括 GLP-1 受体激动剂）或者有减肥手术史
- •13.有甲状腺髓样癌（MTC）病史或家族史，或有多发内分泌腺瘤综合征（MEN）2 型的病史或家族史
研究组 & 干预措施
对照组
生活方式调整
生酮饮食组
生活方式调整+生酮饮食
贝那鲁肽组
生活方式调整+贝那鲁肽
呼吸机组
生活方式调整+持续正压通气治疗
结局指标
主要结局
体重
次要结局
- 身高
- 腰围
- 臀围
- 颈围
- 小腿围
- 大腿围
- 心率
- 血压
- 血糖
- 血脂
- 肝功能
- 肾功能
- 尿微量白蛋白
- 内脏脂肪
- 血管弹性
- 踝肱指数
- 人体成分分析
- 睡眠呼吸监测
- 血常规
- 尿常规
- 胰岛功能
- 焦虑量表
- 抑郁量表
- 体重对生活质量影响量表
- 简易心功能评价
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
低碳水化合物饮食和热量限制饮食干预对超重 / 肥胖患者体重控制的策略研究: 一项前瞻性、多中心、开放性、随机对照临床研究ChiCTR1800015156自筹304
Unknown
不适用
应用持续葡萄糖监测及能耗仪比较低碳饮食及运动对超重 / 肥胖人群的干预效果ChiCTR1800016786国家自然科学基金青年科学基金项40
Unknown
3 期
贝那鲁肽注射液辅助生活方式干预，治疗成人超重 / 肥胖 疗效和安全性的随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验ChiCTR1900023428上海仁会生物制药股份有限公司423
Unknown
不适用
通过生活干预方式减重对 2 型糖尿病患者影响的研究ChiCTR1800017860国自然面上项目 尼克酰胺核糖对肝纤维化的防治及其代谢机制和对 Smads 信号乙酰化调节的分子机制240
Unknown
4 期
中式体重管理（包含产品、饮食、运动等内容）对超重 / 肥胖 / 消瘦人群的干预效果的临床观察ChiCTR-TRC-12002373无限极（中国）有限公司900