ChiCTR2100046022进行中（未招募）不适用
麻醉前注射格隆溴铵用于无痛肠镜治疗的临床疗效研究
北京融和医学发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液分泌量
研究概览
简要总结
本试验旨在探究术前应用新型抗胆碱能药物格隆溴铵在无痛肠镜治疗中的临床疗效以及安全性，为降低麻醉风险、满足术者操作、患者舒适化提供更好的选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行无痛肠镜治疗的患者；
- •2.18 < BMI < 30 kg／m^2；
- •3.年龄 20～65 岁；
- •4.Mallampati 分级 I-II 级；
- •5.ASA 分级 I-II 级；
- •6.术前已完善血常规、生化及心电图检查，无明显异常；
- •8.自愿参加本实验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患严重呼吸、循环、肝肾及内分泌疾病的患者；
- •2.近 2 周有上呼吸道感染病史的患者；
- •3.正在使用影响胆碱能系统药物的患者；
- •4.近 3 个月内参加过药物临床试验患者；
- •5.闭角型青光眼患者；
研究组 & 干预措施
试验组(G 组)
麻醉前静脉注射格隆溴铵 0.01mg/kg。
对照组(C 组)
麻醉前静脉注射等量生理盐水。
结局指标
主要结局
唾液分泌量
时间窗: 术毕
视觉疼痛模拟评分
时间窗: 术毕
次要结局
- 心率
- 脉搏氧饱和度
- 收缩压
- 平均压
- 呼吸频率
研究者
研究点 (1)
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