ChiCTR2200059732进行中（未招募）不适用
化湿败毒颗粒治疗轻症新冠病毒感染患儿有效性、安全性的随机、对照、单中心临床观察试验
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 广东一方制药有限公司
- 入组人数
- 142
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核酸转阴时间
研究概览
简要总结
评估化湿败毒颗粒治疗轻症新冠病毒感染患儿的有效性、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 3-18 岁的轻型新冠病毒感染患者（符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》诊断标准）；新冠病毒核酸 PCR 检测阳性，性别不限；
- •入组前 24 小时内未使用过与本方功能类似的中药或中成药制剂；
排除标准
- •不能保证在本研究观察期间服药；
- •有重大基础疾病，或慢性基础疾病急性期，或需长期口服药物或注射药者；
- •化湿败毒颗粒配方成分严重过敏反应史；
- •在筛选期及研究期服用其他中成药或中药；
- •为其他 COVID-19 相关临床试验的参与者；
- •患者及监护人无法配合完成本研究及后期随访。
研究组 & 干预措施
试验组
化湿败毒颗粒
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
核酸转阴时间
次要结局
- 中医症状体征改善
研究者
研究点 (1)
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