ChiCTR2000030988尚未招募不适用
化湿败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 评价其有效性和安全性的随机对照开放性临床试验
国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“中医药防治 2019-nCoV 研究”项目（2020YFC0841500）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 204 人开始时间: 2020年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 204
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸部 CT 炎症吸收率
研究概览
简要总结
评价化湿败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中 COVID-19 患者诊断标准；
- •(2)年龄在 18-85 岁；
- •(3)同意参加研究，签署知情同意书。
排除标准
- •(2) 中医诊断为阳虚证，表现为四肢不温、大便溏稀、畏寒等
- •(3)治疗期间不能保证服药依从性的患者，难以通过口服、鼻饲途径给药的患者。
- •(4)合并严重原发性呼吸系统疾病、或患有需与 COVID-19 相鉴别的其他病原微生物型肺炎的患者。
- •(5)孕、产妇，有备孕计划者，尿妊娠试验阳性者。
- •(6)患有恶性肿瘤、精神疾病等其他系统恶性疾病，研究者认为不适合参加研究的患者。
- •(7)曾经对中药过敏者、服药不耐受者。
- •(8)正在参加其他 COVID-19 临床试验者。
研究组 & 干预措施
干预组
化湿败毒颗粒
对照组
西医常规治疗
结局指标
主要结局
胸部 CT 炎症吸收率
次要结局
- 住院时间
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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