ChiCTR2500106761尚未招募不适用
基于大模型的数智化工作流促进基层医生高血压糖尿病共管的模式研究
瑞士发展与合作署(#81067392)基金支持9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 高血压患者规范管理率
研究概览
简要总结
（1）探索基层双病共管现状及数智化需求。 （2）开发和验证大模型驱动的智能工作流管理模式。 （3）分析模式实施的障碍与促进因素，优化推广路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机抽样
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.基层医疗机构纳入标准：
- •（1）机构类型，经卫生健康行政部门认证的社区卫生服务中心或乡镇卫生院；
- •（2） 服务资质，具备高血压、糖尿病等慢性病规范化管理资质，并纳入国家基本公共卫生服务项目考核体系；
- •（3）数据基础：具备电子健康档案系统，且近 3 年慢性病管理数据完整率≥70%。
- •2.基层医生纳入标准：
- •（1）执业资质，持有全科医生、公卫医师或护士执业证书，且在岗从事慢性病管理工作≥1 年；
- •（2） 服务范围，直接参与高血压、糖尿病患者的随访、评估或健康指导；
- •（3）语言能力：能够使用普通话跟研究者沟通，并且能用当地方言于当地人进行有效沟通。
- •（1）诊断明确：符合《中国高血压防治指南》《中国 2 型糖尿病防治指南》诊断标准，两病共存或者单患其中一种疾病即可。
- •（2）管理连续性：在样本机构接受规范管理≥6 个月，并纳入国家基本公卫服务系统；
- •（3）沟通能力：具备基本交流能力。
排除标准
- •1.基层医疗机构排除标准：
- •（1）近 6 个月内参与过类似数智化干预研究；
- •（2）正在实施其他慢性病管理模式改革试点；
- •2.基层医生排除标准：
- •（1）同时参与其他可能干扰研究结果的培训或项目；
- •（2）近 3 年因慢性病管理质量问题被行政部门通报批评；
- •（3）计划在未来 6 个月内离职或长期休假（＞3 个月）；
- •（1）合并严重并发症：如终末期肾病（eGFR＜15mL/min/1.73m²）、失代偿性心衰（NYHA IV 级）等；
- •（2）认知障碍：确诊阿尔茨海默病、血管性痴呆或其他影响沟通的神经系统疾病；
- •(3) 参与冲突：同期加入其他慢性病干预研究项目；
- •(4) 迁移计划：未来 12 个月内可能迁出本管理辖区；
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
高血压患者规范管理率
时间窗: 3 个月
2 型糖尿病患者规范管理率
时间窗: 3 个月
次要结局
- 高血压患者血压控制率(3 个月)
- 糖尿病患者血糖控制率(3 个月)
- 收缩压变化量(3 个月)
- HbA1c 变化量(3 个月)
- 高血压、糖尿病患者双重控制率(3 个月)
- 受干预患者比例(3 个月)
- App 使用比例(3 个月)
- 主要心血管事件发生率(3 个月)
- 单次就诊完成推荐任务数(3 个月)
- 单次就诊时间(3 个月)
- 医生管理慢病患者人数(3 个月)
- App 使用意愿反馈(3 个月)
- 干预执行一致性(3 个月)
- 机构持续使用意愿(3 个月)
- 患者满意度(3 个月)
- 患者自我管理行为(3 个月)
研究者
研究点 (9)
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