ChiCTR2500099406尚未招募不适用
数字疗法对孤独症谱系障碍儿童康复效果的观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症儿童行为评定量表
研究概览
简要总结
是通过数字疗法前后儿童行为评估量表得分的变化证实数字疗法对患有自闭症谱系障碍（ASD）儿童症状的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）根据美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版( Diagnostic and Statistical Manual，Fifth Edition，DSM-5) 诊断为孤独症谱系障碍儿童；
- •（2）家庭以普通话为主要沟通语言；
- •（3）能够配合测试和培训；
- •（4）在研究期间没有服药；
排除标准
- •（1）严重的躯体疾病或感觉 / 运动障碍，如听力或视力障碍，手 / 手臂方面的身体畸形，可能会使儿童无法使用 iPad 等触屏设备；
- •（2）创伤性头部损伤，遗传 / 神经系统疾病如癫痫，严重精神疾病如诊断为儿童精神分裂性功能障碍、创伤后应激障碍、双相情感障碍、严重强迫症、严重抑郁或严重焦虑障碍或研究者认为可能混淆研究数据 / 评估的其他精神障碍；
- •（3）严重的问题行为；
- •（4）诊断或父母报告为色盲（通过 ICBT 临床确诊）；
- •（5）之前曾参与过基于 ABA 的儿童数字化干预之类的研究或过去接触过该应用程序；
- •（6）研究人员认为可能混淆研究数据 / 评估的任何其他医疗状况；
- •（7）监护人不能按要求随访。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
孤独症儿童行为评定量表
儿童孤独症评定量表
格里菲斯发育评估量表
次要结局
- 儿童行为量表
研究者
研究点 (1)
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