ChiCTR2500095270尚未招募回顾性研究
维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在 HER-2 过表达 T2 期膀胱癌保膀胱治疗中的有效性及安全性：一项单臂、单中心、回顾性研究
深圳市医疗卫生“三名工程”基金(SZSM202011011)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理缓解率
研究概览
简要总结
- 主要研究目的：总结分析维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在 HER-2 过表达 T2 期膀胱癌保膀胱治疗中的病理缓解率；
- 次要研究目的：总结分析维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在 HER-2 过表达 T2 期膀胱癌保膀胱治疗中的一年无进展生存率及毒副反应发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为 T2 期膀胱癌的患者；
- •病理类型为尿路上皮癌；
- •免疫组化显示 HER-2 过表达（++/+++）；
- •已规律返院随访 1 年以上。
排除标准
- •伴淋巴结或远处转移者；
- •合并经尿道膀胱肿瘤电切（TURBT）及膀胱灌注化疗外的其他抗肿瘤方案者；
- •合并自身免疫性疾病或长期服用免疫抑制剂者；
- •合并重要脏器功能障碍者；
研究组 & 干预措施
维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗组
结局指标
主要结局
病理缓解率
次要结局
- 一年无进展生存率
- 毒副反应发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
2 期
维迪西妥单抗联合恩沃利单抗新辅助治疗 HER2 过表达肌层浸润性膀胱癌的有效性和安全性临床研究膀胱癌ChiCTR2300077763
Unknown
2 期
维迪西妥单抗对 T3-T4a 期膀胱癌患者新辅助治疗的疗效及安全性评价：一项单中心、单臂、开放标签、II 期临床研究ChiCTR2400086207广东医科大学附属医院
Unknown
2 期
评估最大限度经尿道膀胱肿瘤切除术后维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及盆腔淋巴结清扫术在 HER2 表达≥2+的 cT2-4aN0M0 膀胱尿路上皮癌患者中保留膀胱治疗的有效性和安全性的一项前瞻性、多中心、单臂的临床研究ChiCTR2400081555上海君实生物医药科技股份有限公司和荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
Unknown
3 期
HER2 有表达的局部晚期上尿路尿路上皮癌患者术后维迪西妥联合特瑞普利单抗对比单药特瑞普利单抗的前瞻性、多中心、开放标签的随机对照 III 期临床研究ChiCTR2500115471自选课题（自筹）
Unknown
不适用
维迪西妥单抗联合派安普利单抗新辅助治疗 HER2 表达顺铂不耐受的 cT2-T4aNxM0 膀胱尿路上皮癌患者的临床研究ChiCTR2200063369企业资助 / 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司96