ChiCTR2000037712进行中（未招募）不适用
可吸收缝线与不可吸收缝线在瘢痕疙瘩及增生性瘢痕切除缝合中对术后复发率的影响比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘢痕疙瘩复发率
研究概览
简要总结
比较可吸收缝线与不可吸收缝线在瘢痕疙瘩及增生性瘢痕切除缝合中对术后瘢痕疙瘩复发率及术后瘢痕形成及美观程度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-50 岁；
- •2.手术指征明确的瘢痕疙瘩或者增生性瘢痕患者；
- •3.入选前对瘢痕疙瘩未经任何形式的治疗；
- •4.无影响手术切口愈合的疾病，如：坏血症、成骨不全症、Ehlers-Danlos 综合征等；
- •5.无严重心、肝、肾、及血液系统等重要脏器疾病；
- •6.患者已签署知情同意书。
排除标准
- •1.有长期户外工作的需要；
- •2.患有影响切口愈合的疾病；如坏血症、成骨不全症、Ehlers-Danlos 综合征等；
- •3.患有严重心、肝、肾功能不全，糖尿病等其他疾病者；
- •4.患有精神疾病，包括严重的癔症，不具备自主能力者；
- •5.对所用缝线及药物过敏或不耐受者；
- •6.最近 3 个月参加过其他临床试验；
- •7.任何病史，据研究者判断可能干扰实验结果或增加患者风险；
- •8.研究者判断依从性不好，不能严格执行方案。
研究组 & 干预措施
A
使用慢微乔缝线
B
使用 prolene 缝线
结局指标
主要结局
瘢痕疙瘩复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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