ChiCTR2300073369尚未招募早期 1 期
术前宣教视频对行腺样体或腺扁桃体切除术患儿苏醒期谵妄的影响
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童麻醉苏醒期躁动评分
研究概览
简要总结
通过比较观看术前宣教视频组与对照组患儿的 PAED 评分，证实观看术前宣教视频能够缓解患儿的恐惧、焦虑情绪，改善 ED 的发生情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲；在整个研究过程中，麻醉医生和所有研究人员都被设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.于中国医科大学附属盛京医院择期行腺体切除术或腺扁桃体切除术的患儿；
- •2.预计手术时间不超过 1 小时；
- •4.ASA 分级 I 或 II 级；
排除标准
- •8.有严重的听力或视觉障碍病史；
- •9.术前焦虑，需要镇静预处理;
- •10.静脉通路建立失败。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
儿童麻醉苏醒期躁动评分
时间窗: 进入 PACU 后 5 分钟
次要结局
- 患者改良的耶鲁焦虑评分(患儿在术前等候区时)
- 匹兹堡睡眠评分(术前及术后当晚)
- 家属满意度(术后)
- watcha 评分(进入 PACU 后 5 分钟，15 分钟，25 分钟)
- FLACC 评分(进入 PACU 后 5 分钟，15 分钟，25 分钟)
- 苏醒期躁动发生率
- watcha 评分峰值
- PAED 评分峰值
- 丙泊酚的补救次数
- 家属焦虑评分(术前及术后一天)
- 儿童麻醉苏醒期躁动评分(进入 PACU 后 15 分钟，25 分钟)
研究者
研究点 (1)
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