ChiCTR2200062300尚未招募早期 1 期
个性化动漫视频缓解儿童围术期焦虑及减少苏醒期谵妄的研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良耶鲁围术期焦虑评分量表
研究概览
简要总结
本研究将在术前针对性播放患儿喜爱的动漫以及在苏醒期及 PACU 中继续播放患儿喜爱的动漫视频，评估该方法缓解患儿围手术期焦虑及苏醒期谵妄的效果，以期全面改善患儿的围术期安全与舒适度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉师协会评分( ASA) 分级为Ⅰ级或Ⅱ级；
- •2.无合并慢性疾病、神经精神疾病、恶性肿瘤；
- •3.既往无手术史，未接受麻醉诱导或服用镇静药物；
- •4.患儿监护人均对研究知情，并已签署同意书。
排除标准
- •1.心肺肝肾功能明显异常者；
- •2.患儿存在智力障碍及发育迟缓者；
- •3.术前患儿哭闹无法正常交流者；
- •4.有行为障碍的患儿。
研究组 & 干预措施
对照组
动画组
患儿最喜欢的个性化的动画视频
结局指标
主要结局
改良耶鲁围术期焦虑评分量表
小儿苏醒期谵妄量表
次要结局
- 麻醉诱导期合作量表
- 儿童疼痛行为量表
- 患者的基本信息
- 药物用量
- 术中失血量
- 补液量
- 自主呼吸恢复时间
- 拔管时间
- 手术信息
- 血流动力学指标
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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