ChiCTR2300070510尚未招募4 期
中药穴位贴敷治疗流感样发热、咽痛（表寒里热证）的安全性和有效性的多中心、实用性随机对照临床试验
中国中医科学院科技创新工程重大公关项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 退热起效时间
研究概览
简要总结
评价中药穴位贴敷治疗流感样发热、咽痛（表寒里热证）的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《流行性感冒诊疗方案（2020 年版）》流感样病例诊断标准；
- •符合中医表寒里热证的诊断标准；
- •具备发热、咽痛的症状，两者有其一或者兼具均可；发热的标准为腋下体温 ≥ 38℃，咽痛的标准为吞咽时咽痛视觉模拟评分（VAS）≥ 3 分；
- •年龄 18 - 65 周岁（含两端），性别不限；
- •患者知情同意，志愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •符合《流行性感冒诊疗方案（2020 年版）》流行性感冒重症、危重症诊断标准者；
- •符合《流行性感冒诊疗方案（2020 年版）》流行性感冒重症 / 危重症高危人群：
- •(1) 伴有以下疾病或状况者：慢性呼吸系统疾病、心血管系统疾病（高血压除外）、肾病、肝病、血液系统疾病、神经系统及神经肌肉疾病、代谢及内分泌系统疾病、恶性肿瘤、免疫功能抑制等；
- •(2) 肥胖者 [体重指数（body mass index, BMI）大于 30]；
- •(3) 妊娠及围产期妇女；
- •其他疾病所致流感样症状者；
- •受试者在进入研究前已接受抗病毒治疗；
- •受试者在入组前已接受中药或中成药治疗；
- •计划怀孕或孕期、哺乳期、泌乳期的受试者；
- •贴敷部位有皮损者，如瘢痕、溃疡等；
- •汗液分泌异常的植物神经功能紊乱者；
- •对已知试验药物过敏者；
- •正在参加其它临床试验，或接受类似外治法干预者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
退热起效时间
解热时间
咽痛消失时间
次要结局
- 发热消失率
- 咽痛消失率
- 5 天内进展至重型 / 危重型的发生率
- 其他症状消失率
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
流感中医药治疗方案的应用及再评价ChiCTR2000029114国家重大科技专项课题（2017ZX10305501-006）；中医药循证能力建设项目（2019XZZX-LG003）1,062
Unknown
不适用
芩香清解口服液治疗小儿流感（表里俱热证）的随机双盲对照试验ChiCTR1900021060广州一品红制药有限公司240
进行中（未招募）
2 期
评价柴葛退热颗粒治疗普通感冒（表寒里热证）有效性和安全性的Ⅱb 期临床试验CTR20254583180
Unknown
不适用
呼吸道病毒感染中西医结合诊疗方案ChiCTR2300068705中日友好医院临床研究与转化跃升项目
Unknown
不适用
中药穴位贴敷治疗疑似哮喘状态的随机对照临床试验ChiCTR-IOR-16008941广东省科技计划项目134