ChiCTR2200063297尚未招募不适用
新冠疫情期间防护装备对结肠镜病变检出率的影响：一项前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 进镜时间
研究概览
简要总结
观察新冠疫情期间内镜医师个人防护装备对结肠镜检查的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 35~75 岁；
- •2.无症状体检或筛查者，既往未行肠镜检查；
- •3.在充分了解相关风险和益处的情况下自愿参与本研究。
排除标准
- •1.无法配合或耐受内镜检查；
- •2.具有炎症性肠病病史；
- •4.检查前仍服用抗凝及抗血小板聚药物无法停药；
- •6.感染未纠正或其他高风险状态；
- •7.孕妇等不适宜行肠镜检查者。
研究组 & 干预措施
增强防护组
内镜医师采取增强型一级防护措施（工作服、隔离衣、医用 N95 口罩、面屏、防护帽、鞋套、双层手套。
普通防护组
内镜医师采取普通防护（工作服、医用外科口罩、防护帽、鞋套、单层手套）。
结局指标
主要结局
进镜时间
退镜时间
息肉检出率
腺瘤检出率
进展期腺瘤检出率
微小病变检出率
平坦病变检出率
锯齿状病变检出率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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