ChiCTR2400093253尚未招募不适用
术前禁食水对儿童术后睡眠的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后当晚睡眠时间-总睡眠时间
研究概览
简要总结
探讨不同术前禁食水方案对儿童术后睡眠的影响，以改善儿童术后睡眠质量和睡眠结构，降低术后认知功能障碍发生率，加强儿童脑保护。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、研究者、数据分析者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 6-14 岁儿童，性别不限；
- •2.择期实施全麻腹腔镜下腹股沟疝修补术的患者；
- •3.ASA I-II 级；
- •4.BMI 18～24kg/m^2；
- •5.志愿受试并签署知情同意书.
排除标准
- •1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍；
- •3.扁桃体、腺样体肥大的 OSAS 儿童；
- •4.智力生长发育落后的儿童；
- •5.有精神或神经系统疾病
- •6.家长不能配合试验的儿童；
- •7.BMI>24kg/m^2 或<18kg/m^2；
研究组 & 干预措施
C 组
W 组
G 组
结局指标
主要结局
术后当晚睡眠时间-总睡眠时间
时间窗: 手术日夜间
次要结局
- 术后当晚睡眠时间-快速眼动时间百分比(手术日夜间)
- 术后当晚脑电监测原始数据分析(手术日夜间)
- 术后当晚睡眠时间-轻度睡眠时间(手术日夜间)
- 术后当晚睡眠时间-轻度睡眠时间百分比(手术日夜间)
- 术后当晚睡眠时间-深度睡眠时间(手术日夜间)
- 术后当晚睡眠时间-深度睡眠时间百分比(手术日夜间)
- 术后当晚睡眠时间-快速眼动时间(手术日夜间)
- 血清代谢组学(手术次日晨 08：00 标本取出后)
- 术后当晚睡眠时间-N1 睡眠时间(手术日夜间)
- 术后当晚睡眠时间-N1 睡眠时间比例(手术日夜间)
- 术后当晚睡眠时间-N2 睡眠时间(手术日夜间)
- 术后当晚睡眠时间-N2 睡眠时间比例(手术日夜间)
- 术后当晚睡眠时间-N3 睡眠时间(手术日夜间)
- 术后当晚睡眠时间-N3 睡眠时间比例(手术日夜间)
研究者
研究点 (1)
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