ChiCTR1800014361尚未招募不适用
咖啡与心血管系统及糖脂代谢的关系
线粒体突变糖尿病临床治疗研究（原市科委项目糖尿病临床生物样本实体库与应用示范）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
在有饮用咖啡习惯的人群与无饮用咖啡习惯的人群中进行饮用咖啡后心血管系统及糖脂代谢参数变化的对比研究，从而探讨咖啡与心血管系统及糖脂代谢的关系，研究咖啡及其代谢物对人体代谢和基因多态性作用的机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-65 岁之间，包含 18 及 65 岁
- •2.正常人和糖尿病高危人群
- •3.如果为育龄妇女，尿妊娠试验为阴性
- •4.患者签署知情同意书
- •5.没有糖尿病、心脏病、肝肾疾病、胃肠道疾病、内分泌疾病、睡眠障碍
排除标准
- •1.女性患者处于妊娠期、哺乳期或在试验期间计划妊娠
- •2.曾饮用咖啡引起严重心律失常等心血管不良事件
- •3.患有明显的肝、肾疾患（ALT 或 AST 高于正常上限的 2-3 倍，或 T-Bil 高于正常上限的 1.5 倍，或 Cr＞115μmol/L）
- •4.血清甘油三酯 ＞5mmol/L
- •5.患有严重心律失常、不稳定或严重的心绞痛、心功能不全（NYHA 分级Ⅲ/Ⅳ）
- •6.患有恶性肿瘤、结核等慢性消耗性疾病、血液病、精神病、自身免疫性疾病、有明显的消化吸收障碍，近 6 个月患有急性脑血管疾病
研究组 & 干预措施
2
咖啡 vs 不饮咖啡
结局指标
主要结局
血糖
心率
睡眠时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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