ChiCTR2400079766尚未招募Unknown
自主研发鼻夹对唇裂术后鼻畸形整复术后塑形效果的临床评价
医院基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 两侧鼻翼基部位置是否一致
研究概览
简要总结
唇裂术后需要佩戴 6 个月的鼻模,但在应用中却一直存在鼻模固位需借助外部辅料,以及配备专门的制备固位用辅料的器具等,为此使的患者不仅花费较大,而且还需要进行专门的培训,不利于推广。鼻夹对唇裂术后鼻塑形的成效果明显,为了进一步推广鼻夹的使用,需开展全面评价鼻夹的临床应用价值,完善制定规范鼻夹使用流程与技术要点,以及鼻夹与鼻模使用效果的对比研究等,科学准确的评价鼻夹的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0.2 至 5(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 非综合征性唇腭裂患者; ② 诊断为单侧不完全 / 完全性唇腭裂; ③ 唇裂术后鼻畸形术后 7 天; ④ 患者法定监护人自愿参加本研究并签署知情同意书
排除标准
- •① 伴有身体其他方面畸形或先天性疾病的患者;
研究组 & 干预措施
鼻夹组
鼻模组
结局指标
主要结局
两侧鼻翼基部位置是否一致
鼻穹窿曲线是否对称
次要结局
- 鼻尖形态
- 两侧鼻孔是否等大等圆
- 鼻小柱的高度
研究者
研究点 (1)
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