ChiCTR2200055181进行中（未招募）不适用
唇裂继发动态畸形的生物力学治疗效果评价研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表情状态唇鼻部健 / 患侧 RMS 值
研究概览
简要总结
客观论证“唇鼻肌肉生物力学仿生”技术对于唇裂继发动态畸形的修复效果，为唇裂继发动态畸形提供有效的手术方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、诊断为单侧唇裂术后继发动态畸形，既往已接受过唇裂一期修复手术，尚未进行二期修复。
- •2、年龄 6-30 岁，男女不限。
- •3、入院检查正常，适合手术治疗。
- •4、具备正常的沟通交流能力。
- •5、患者本人或者监护人同意参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1、双侧唇裂术后继发唇鼻畸形的患者。
- •2、唇裂一期手术后出现术区相关的感染、血肿等严重并发症。
- •3、除唇裂之外存在其他影响唇、鼻部形态或功能的颅面畸形。
- •4、存在不适合手术治疗的禁忌症。
- •5、感染性疾病活动期。
研究组 & 干预措施
试验组
生物力学手术治疗
结局指标
主要结局
表情状态唇鼻部健 / 患侧 RMS 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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