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临床试验/ChiCTR2100042698
ChiCTR2100042698招募中Unknown

唇腭裂患者上颌骨前牵引最佳治疗时机的新策略探索

九院临床研究助力计划资助 JYLJ2020041 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 99 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
99
试验地点
1
主要终点
上颌骨前移量

研究概览

简要总结

探究唇腭裂患者中颧上颌缝成熟度对上颌骨前牵引治疗效果的短期影响,包括上颌骨前移量、上颌骨长度增量、上下颌旋转量、支抗丢失量等参数,并评估性别产生的影响。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
7 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 头影测量参数 Wits appraisal < -1mm 或∠ANB < 2°;
  • 第一磨牙近中关系;
  • 颧上颌缝成熟度分期为 A 期、B 期、C 期。

排除标准

  • 已进行正畸或正颌手术治疗;
  • 具有颅面部综合征或曾受过颅面部创伤;
  • 具有影响颌骨发育疾病;
  • 依从性差或拒绝接受上颌骨前牵引治疗;
  • 拒绝签署知情同意或拒绝参与此临床试验。

研究组 & 干预措施

颧上颌缝成熟度 A 期

颧上颌缝成熟度 B 期

颧上颌缝成熟度 C 期

结局指标

主要结局

上颌骨前移量

时间窗: 正畸治疗结束后

次要结局

  • 上颌骨长度增量(正畸治疗结束后)
  • 第一磨牙移动量(正畸治疗结束后)
  • 上下颌骨旋转量(正畸治疗结束后)

研究者

发起方
九院临床研究助力计划资助 JYLJ202004

研究点 (1)

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