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临床试验/ChiCTR-ONC-16009620
ChiCTR-ONC-16009620进行中(未招募)治疗新技术临床试验

半面短小早期下颌骨骨牵引术治疗的多中心前瞻性队列研究

上海申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2016年12月31日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
58
试验地点
3
主要终点
上颌骨增长百分比

研究概览

简要总结

对接受骨延长手术的患儿进行前瞻性研究,观察婴幼儿早期下颌骨手术后解除对患儿的上颌骨发育得遮挡, 定量分析手术后其发育的骨量比例,验证婴幼儿早期手术的有效性,对该病种手术治疗的时机选择具有重大的临床指导意义。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
1 至 6(—)
性别
All

入选标准

  • ——半面短小患儿,三维 CT 诊断下颌骨为 Pruzansky Ⅱ型(Ⅱa 型下颌骨升支,髁突,颞下颌关节存在,但发育不良,形状异常;Ⅱb 下颌骨升支发育不良,形状和位置显著异常,居中或前置。下颌骨与颞骨没有关节连接)

排除标准

  • ——小于 3 个月或者大于 6 岁面短小患儿,诊断为 Pruzansky Ⅰ(下颌骨和颞下颌关节的所有结构都存在,形状正常,不同程度的发育不良)、Ⅲ型(下颌骨升支,髁突,颞下颌关节缺如。翼外肌和颞肌(如果存在的话)并不与残存的下颌骨相连)或其他综合征、患者未行知情同意、合并其他导致全麻手术禁忌的疾患

研究组 & 干预措施

实验组(1-3 岁)

下颌骨骨牵引术

对照组(3-6 岁)

下颌骨骨牵引术

结局指标

主要结局

上颌骨增长百分比

时间窗: 术后及术后 2 年

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (3)

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